HPMC для суспензій фармацевтичного класу
1. Має відмінну розчинність у воді в холодній воді. Його можна розчинити в прозорому розчині при невеликому помішуванні в холодній воді. Навпаки, він в основному не розчиняється в гарячій воді вище 60 °C, і може тільки набухати. Це неіонний ефір целюлози . Його розчин не має іонного заряду, не взаємодіє з солями металів або іонними органічними сполуками, не вступає в реакцію з іншими сировинними і допоміжними матеріалами в процесі приготування;
2. Має сильну античутливість, а з підвищенням ступеня заміщення в молекулярній структурі його античутливість сильніше і стійкіше;
3. Має метаболічний характер. Як фармацевтична допоміжна речовина, вона не метаболізується і не всмоктується, тому не забезпечує калорії в ліках і продуктах харчування. Він унікальний для низькокалорійних, безсольових, немутагенних ліків та продуктів, необхідних хворим на цукровий діабет. Застосовність;
4. Він відносно стійкий до кислоти і лугу, але якщо значення рН перевищить 2 - 11, і на нього впливає більш висока температура або довго зберігається, його в'язкість знизиться;
5. Має ефективну емульгуючу дію і може використовуватися як ефективний стабілізатор і захисний колоїд;
6. Його водне рішення володіє відмінними плівкоутворюючими властивостями і є хорошим матеріалом покриття для таблеток і таблеток. Утворена нею плівка має переваги безбарвної і жорсткої, а додавання гліцерину також дозволяє поліпшити її пластичність
Гідроксипропілметилцелюлоза (ГПМК), ГПМК білого або молочно-білого кольору, без запаху і смаку, волокнистий порошок або гранули, втрати при сушінні не перевищують 10%, можуть розчинятися в холодній воді, але не в гарячій воді, повільно в гарячій воді набухає, пептизує, утворює в'язкий колоїдний розчин, охолоджується до розчину, і відповідно стає гелем при нагріванні. Зазвичай він використовується у фармацевтичних допоміжних речовинах і може використовуватися як загусник, диспергатор, емульгатор та плівкоутворюючий агент.
Формула
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Конкретні застосування та діапазон в'язкості
В'язкість застосування |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Повільний ~ випуск |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
фільм |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Капсула витримана~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Специфікація
Тип Пункт |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
метокси % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
Гідроксипропіл % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
Температура гелю °C |
58.0 ~ 64.0 |
62,0~68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
В'язкість мПа.с |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Нерозчинна речовина у воді |
% |
<0,4 |
||
Втрати при висиханні |
% |
≤4,5 |
||
Залишок горіння |
% |
<1,4 |
||
Важкий метал |
ppm |
<10 |
||
Сіль миш'яку |
ppm |
<2 |
||
Мікробний ліміт |
Загальна кількість з аеробний бактерії |
КУО/г |
≤600 |
|
Всього цвілі та дріжджів |
КУО/г |
≤60 |
||
Кишкова паличка |
КУО/г |
Не перевірено поза |
Застосовується до медичних функцій
Це продукт є багатофункціональним фармацевтичним ексципієнтом, який можна використовувати як загусник, диспергатор, емульгатор, плівкоутворювач тощо. Як плівкове покриття і адгезив у твердих пероральних препаратах, це може значно покращити стабільність і розчинність ліків, а також підвищити водонепроникність таблеток. Його також можна використовувати як допоміжний засіб для суспензії в суспензії, як матеріал матриці в офтальмологічних препаратах, як каркасний матеріал у гідрофільних гелевих скелетних таблетках із уповільненим вивільненням і внутрішньошлунковими плаваючими таблетками. Показники відповідають USP, EP і Китайській Фармакопеї.
Упаковка та зберігання HPMC
Бочка або паперовий поліетиленовий мішок, внутрішній мішок з поліетиленовою плівкою. Вага нетто кожного мішка: 25 кг.
Захищати від сонця і дощу при зберіганні і транспортуванні.
Надіслано успішно
Ми зв'яжемося з вами якомога швидше