HPMC E5 для плівкового покриття таблеток
* Має чудову розчинність у холодній воді. Його можна розвести до прозорого розчину при невеликому помішуванні в холодній воді. Навпаки, він практично нерозчинний у гарячій воді вище 60 °C і може лише набухати. Це неіоннийцелюлозаефіру. Його розчин не має іонного заряду, не взаємодіє з солями металів або іонними органічними сполуками, не реагує з іншою сировиною і допоміжними матеріалами в процесі приготування;
* Він має сильну античутливість, і зі збільшенням ступеня заміщення в молекулярній структурі його античутливість є сильнішою та стабільнішою;
*Має метаболічний характер. Як фармацевтична допоміжна речовина, він не метаболізується і не всмоктується, тому не забезпечує калорій у ліках і їжі. Він унікальний для низькокалорійних, безсольових, немутагенних ліків і харчових продуктів, необхідних хворим на діабет. застосовність;
*Він відносно стійкий до кислот і лугів, але якщо значення рН перевищує 2-11, на нього впливають вищітемператураабо зберігається протягом тривалого часу, йогов'язкістьзменшиться;
* Має ефективну емульгуючу дію і може використовуватися як ефективний стабілізатор і захисний колоїд;
* Його водний розчин має відмінніфільм-формуючі властивості і є хорошим матеріалом покриття для таблеток і пігулок. Плівка, утворена ним, має переваги безбарвності та міцності, а додавання гліцерину також може покращити її пластичність
Гідроксипропілметилцелюлоза(HPMC), HPMC білий або молочно-білий, без запаху та смаку, волокнистий порошок або гранули, втрати при висиханні не перевищують 10%, розчиняються в холодній воді, але не в гарячій воді, повільно в гарячій воді Набухає, пептизується, утворює в'язкий колоїдний розчин, охолоджується до розчину і, відповідно, стає гелем при нагріванні. Зазвичай він використовується у фармацевтичних допоміжних речовинах і може використовуватися якзгущувач,диспергатор,емульгатор і плівкоутворювач.
Формула
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH або-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Специфічнийдодатокі діапазон в'язкості
В'язкість застосування |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Сполучна речовина ядра лікарського засобу |
50 |
50 |
100 |
Ізоляція планшета |
5~50 |
5~50 |
|
Плівкове покриття планшета |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Повільне ~вивільнення |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
фільм |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Капсула витримує~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Специфікація
Тип Пункт |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
метокси % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
Гідроксипропіл % |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Температура гелю ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
В'язкість мПа.с |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Нерозчинна речовина у воді |
% |
<0,4 |
||
Втрати при висиханні |
% |
≤4,5 |
||
Залишок горіння |
% |
<1,4 |
||
Важкий метал |
ppm |
<10 |
||
Сіль миш'яку |
ppm |
<2 |
||
Мікробний ліміт |
Загальна кількістьз аеробнийбактерії |
КУО/г |
≤600 |
|
Всього цвілі та дріжджів |
КУО/г |
≤60 |
||
Кишкова паличка |
КУО/г |
Не перевірено |
Застосовується до медичних функцій
Цепродуктє багатофункціональною фармацевтичною допоміжною речовиною, яку можна використовувати як загусник, диспергатор, емульгатор, плівкоутворюючий агент тощо. Як плівкове покриття та адгезив у твердих пероральних препаратах він може значно покращити стабільність і розчинність ліків, а також підвищити ефективність водонепроникність таблеток. Його також можна використовувати як допоміжний засіб для суспензії в суспензії, як матеріал матриці в офтальмологічних препаратах, як каркасний матеріал у гідрофільних гелевих скелетних таблетках із уповільненим вивільненням і внутрішньошлунковими плаваючими таблетками. Індикатори відповідають USP, EP і Китайській Фармакопеї.
Упаковка та зберігання HPMC
Бочка або паперовий поліетиленовий мішок, внутрішній мішок з поліетиленовою плівкою. Вага нетто кожного мішка: 25 кг.
Захищати від сонця та дощу під час зберігання та транспортування.
Надіслано успішно
Ми зв'яжемося з вами якомога швидше