Гідроксипропілметилцелюлоза для рослинних капсул
Короткі деталі
Характеристика: низький вміст хрому, висока світлопроникність, хороша білизна та низький вміст золи.
функція:Містять метоксил і гідрооксипропоксил, які є хімічно стабільними і не реагуватимуть із матеріалами препарату.
Вага нетто: 25 кг/мішок
Час поставки: цілий рік
Гідроксипропілметилцелюлоза - це продукт, який в основному призначений для виробництва гідроксипропіленцелюлозних рослинних капсул. Порівняно з різними гідроксипропіленовими целюлозами, гідроксипропілметилцелюлоза капсульного класу має такі переваги, як низький вміст хрому, надмірна м’яка пропускна здатність, чудова білизна та інколи вміст золи. Він не реагує з матеріалами препарату.
Формула HPMCСпецифікація
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH або-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Специфікація рослинної капсули
Пункт |
Результати |
||
Герметичність |
зерно |
≤1 |
|
Розсипчастість |
зерно |
≤2 |
|
Термін розпаду |
хв |
≤15 |
|
Залишок горіння |
Прозорий |
% |
≤2 |
Напівпрозорий |
% |
≤4 |
|
Непрозорий |
% |
≤6 |
|
Втрати при висиханні |
% |
≤8 |
|
Важкий метал |
ppm |
≤10 |
|
Сіль миш'яку |
ppm |
≤2 |
|
Мікробний ліміт |
Загальна кількістьаеробікибактерії |
КУО/г |
≤1000 |
Всього цвілі та дріжджів |
КУО/г |
≤100 |
|
Кишкова паличка |
КУО/г |
Не перевірено |
|
Тотальний золотистий стафілокок |
КУО/г |
Не перевірено |
ХPMCСпецифікація
Пункт |
Результати |
||
В'язкість |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Нерозчинна речовина у воді |
% |
<0,4 |
|
Втрати при висиханні |
% |
≤4,5 |
|
Залишок горіння |
% |
<1,2 |
|
Важкий метал |
ppm |
<10 |
|
Сіль миш'яку |
ppm |
<2 |
|
Метоксі(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Гідроксипропіл(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Мікробний ліміт |
Загальна кількістьз аеробнийбактерії |
КУО/г |
≤600 |
Всього цвілі та дріжджів |
КУО/г |
≤60 |
|
Кишкова паличка |
КУО/г |
Не перевірено |
Характеристика рослинних капсул
Капсула має високу прозорість і гарний колір.
Хороша здатність до формування та міцність після занурення в клей, що сприяє вийманню з форми.
Оболонка капсули має рівномірну товщину і хорошу міцність.
Не містить хлоретанолу, а показники важких металів відповідають вимогам фармакопеї США та Європи.
Упаковка та зберігання HPMC
Бочка або паперовий поліетиленовий мішок, внутрішній мішок з поліетиленовою плівкою. Вага нетто кожного мішка: 25 кг.
Захищати від сонця та дощу під час зберігання та транспортування.
Надіслано успішно
Ми зв'яжемося з вами якомога швидше